GLP-1市场激战!“减肥药双雄”下调2025年预期

近日,“减肥药双雄”礼来和诺和诺德先后发布2025年一季报。具体来看,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物依然是两家药企营收增长的主要驱动力。

不过,值得注意的是,尽管GLP-1产品销量一路高歌猛进,但两家药企对于2025年公司的整体预期仍持保守态度。诺和诺德与礼来分别调低了2025年全年业绩展望和每股收益(EPS)指引。

GLP-1产品销量大增

当地时间5月7日,诺和诺德发布公司2025年第一季度业绩报告。数据显示,今年第一季度诺和诺德销售额781亿丹麦克朗(约合118亿美元),同比增长18%;经营利润388亿丹麦克朗(约合59亿美元),同比增长20%。

具体来看,诺和诺德减肥适应症药物Wegovy的销售额在第一季度达到173.6亿丹麦克朗(约合26.3亿美元),同比增长85%;糖尿病药物Ozempic的销售额在第一季度达327.21亿丹麦克朗(约合49.54亿美元),同比增长18%。

分地区看,诺和诺德中国区业务同比增长22%,主要由肥胖症治疗领域产品和糖尿病治疗领域GLP-1产品销售增长驱动。此外,2型糖尿病治疗领域GLP-1产品在国内销售市场份额处于领先地位,占比达80.9%,今年第一季度销售额同比增长26%。

礼来方面同样在GLP-1产品的助力下实现业绩大增。财报信息显示,今年第一季度公司营收127.29亿美元,同比增长45%;净利润27.59亿美元,同比增长23%。

这一业绩增长主要得益于GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽。其中,降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound在第一季度的销售收入分别为38.4亿美元和23.1亿美元,二者合计61.5亿美元,占公司第一季度总收入近五成。

下调2025年预期

尽管GLP-1产品销量一路高歌猛进,但诺和诺德与礼来分别在第一季度业绩报告发布后调低了2025年全年业绩展望和每股收益(EPS)指引。

诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)坦言,今年第一季度我们达成了18%的销售增长,并继续扩大公司GLP-1创新治疗产品的覆盖范围。但由于美国配置产品快速扩张的影响,公司GLP-1产品渗透率低于预期,因此公司下调了全年的业绩展望。

诺和诺德将2025年的销售额增长从此前预期的16%至24%调低至13%至21%;营业利润增幅从此前预期的19%至27%调低至16%至24%。

礼来将2025年每股盈利(EPS)预期从此前22.50-24美元的指引降至20.78-22.28美元。礼来称,这一变化是收到收购在研无形资产(IPR&D)费用的影响,主要来自从Scorpion Therapeutics收购的一款口服抗癌药。

GLP-1市场激战!“减肥药双雄”下调2025年预期

营收方面,礼来维持2025财年580亿至610亿美元的营收指引不变。但其同样强调,这是基于截至5月1日现有的关税和贸易环境制定的,并未反映包括药品关税在内的,任何可能影响业务的政策变化。

口服剂型预备上市

GLP-1药物市场上“减肥药双雄”激战正酣,目前来看双方都把重心寄予在了口服剂型上。其中,诺和诺德每日一次,25mg口服剂型Wegovy的上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理。

该药拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理,以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险。

FDA预计将在今年第四季度做出决定。诺和诺德表示,若获得批准,Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服GLP-1制剂。

礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron目前也已进入临床末期。4月17日,礼来公布了Ⅲ期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果。结果显示,在关键次要终点,最高剂量下,每日一次的Orforglipron实现了平均减重7.3kg(7.9%)。

礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿先生(David A.Ricks)表示,目前共有7项评估orforglipron在糖尿病和肥胖人群中安全性和有效性的3期临床试验,ACHIEVE-1则是其中的首个研究。今年年底前,礼来将获得有关这一研究的更多数据。

国内方面,口服小分子药物研发仍处于追赶状态。恒瑞医药的HRS-7535和闻泰医药的VCT-220进入Ⅲ期临床试验阶段。华东医药的HDM1002目前已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,糖尿病适应症正在开展Ⅱ期临床试验阶段。另有德睿智药的MDR-001和信立泰的SAL-0112处于Ⅱ期临床试验阶段。

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