4月30日讯（记者 黄修眉） 商务部启动医用CT球管相关立案调查现新进展。
继今年4月初，商务部应国内产业申请，发起对相关进口医用CT机用X射线管及管芯（下称“医用CT球管”）产业竞争力和反倾销立案调查后，4月29日，商务部发布《关于发放相关医用CT球管反倾销案调查问卷的通知》，引发市场高度关注。
据悉，本案调查问卷分为国外出口商或生产商问卷、中国国内生产者问卷、中国国内进口商问卷三类。
对于商务部此次开启相关立案调查，所涉及国内医用CT球管产业及其国产化现状，及业内如何看待此次调查为产业带来的挑战与机遇？记者近期采访多位国内上市公司、球管及CT整机设备领域龙头相关人士。
从了解到的整体情况来看，业内普遍认为，目前产业正处于本土自主品牌向“核心部件自主化”跃迁的关键转折期，由此带来的供应链核心要素重构、本土技术加速迭代等红利也有望重塑行业生态。
市场需求增长同时 产业竞争加剧
医用CT球管是CT整机设备核心部件，被誉为CT之“芯”，约占CT整机BOM成本的20%-30%。
根据品质分类，一只医用CT球管的价格从二、三十万到上百万不等，通常两年左右需更换一次，门诊量较大的医院可能一年左右就需更换。
由于球管本身的高价值与耗材属性，其亦成为CT整机设备厂商与CT球管企业的“兵家必争之地”。
根据商务部近期发布的《相关医用CT球管反倾销调查申请书（公开文本）》（下称“《申请书》”），随着我国医疗健康产业发展及人口老龄化加速，国内市场对CT整机设备及球管的需求不断增长，我国目前已成为全球最大的医用CT球管消费市场。
上述《申请书》数据显示，2022年至2024年，国内相关医用CT球管需求量分别为12275只、12317只、12713只，2024年比2022年增长3.57%。
与此同时，美印进口球管在中国市场仍占据主导地位，其在我国的市场份额从2022年的42.33%增长至2024年的46.34%。而其市场份额不断上升背后，是部分外资品牌“以价换量”。
《申请书》显示，某品牌的3.5MHU系列产品的进口价格由2022年的11425美元/只，下降至2024年的10279美元/只，累计下降幅度10.03%；5MHU系列产品的进口价格由2022年的26100美元/只下降至2024年的24000美元/只，累计下降幅度8.05%。
（《申请书》中提到的进口医用CT球管价格降幅）
受申请调查产品降价的影响， 国内产业生产的医用CT球管产品，在研发投入年年增长的情况下，为获取更多市场机会亦被迫降价。2023年的平均销售价格比2022年下降11.12%，2024年的这一价格又继续下降12.17%，期间累计降幅高达21.94%。
《申请书》数据显示，近年来，随着技术的进步及其产业化的推进，国内企业也开始向市场供应医用CT球管，国内产业产能增长较快。2023年国内相关产能较2022年增长28.44%，2024年较2023年增长30.17%。
“这些产能如果完全释放出来，可以满足国内市场需求量的比例高达70.39%-88.20%。然而，快速增长的产能并没有转化为实际的球管产量。2022年至2024年，中国医用CT球管产能利用率分别为32%、23%、22%。”《申请书》中提到。
本土品牌逐步向高端领域延伸
记者了解到，从产业发展历程来看，经过十几年发展，我国医用CT球管产业通过自主创新已实现部分产品国产化，尤其是中低端产品实现了技术突破和产业化，并逐步向高端领域延伸。
因此，医用CT球管产业竞争加剧的背后，也有着本土品牌“实现突破”的刚性需求。
作为国内医疗影像设备领域龙头，联影医疗相关人士向记者表示，具体到CT领域，联影医疗已自研掌握双极性CT球管技术。
截至2024年末，自研的2-5MHu球管已实现全部自主研发及量产；8MHu以上球管研发样管已完成，正持续优化工艺提升良品率，推动量产落地。
据悉，作为联影医疗产业链上游合作方，奕瑞科技、斯瑞新材正快速推进医用CT球管相关研发和产业化项目。
奕瑞科技在2024年报中提到，对于CT球管，该公司已解决产品仿真设计、液态金属轴承设计与制造、材料激光纹理刻蚀等技术难点，目前产品尚在进一步开发中。
斯瑞新材再融资项目申请于今年4月获上交所受理。其拟非公开发行股票募资6亿元，其中一募投项目为“年产3万套医疗影像装备等电真空用材料、零组件研发及产业化项目”，其中预计实现年产3万套CT球管零组件。
斯瑞新材在相关申请文件表示，“将支持推进我国医疗影像装备产业链实现自主可控。”
（斯瑞新材相关再融资项目）
主要从事医用CT球管研发、生产、销售及技术服务的昆山医源医疗技术有限公司（下称“昆山医源”），是此次向商务部发起相关立案调查的唯一申请人。其建有国内最大的CT球管研发和生产制造基地，规划设计产能7000台/年，占国产高热容量CT球管产能70%以上。
有接近昆山医源的业内人士向记者表示，截至目前，昆山医源已基本掌握高热容量滚珠轴承球管、液态金属轴承球管、单端阳极接地球管等中高端球管产品的研发、量产等环节关键工艺技术，2024年产销量居国产球管企业前列，不久还将会有多款高端球管产品上市。
“昆山医源已联合国内多家上游企业加快CT球管用靶盘、轴承等核心零部件国产化进程，力争2026年实现原料和零部件国产化率达100%。”上述业内人士称。
从供应链到品牌力 国产化加速突围面临多重待解难题
从记者向业内了解到的情况来看，我国医用CT球管产业在逐步向高端领域发展的过程中，仍面临多重待解难题。
“这首先与医用CT球管并未实现供应链百分百国产化有关。”苏州波影医疗技术有限公司（下称”波影医疗”）董事长应峥嵘在接受记者采访时表示。
波影医疗创始人应峥嵘是国家特聘专家、美国波士顿大学博士、全球医疗影像设备巨头安络杰首席科学家，其亦带领研发团队承担了国家科技部支撑计划项目。
“这些主要部件的国产化程度不同，成为制约CT球管全面国产化的主要障碍之一。”应峥嵘分析表示，医用CT球管通常由管芯、管套、冷却系统及电气系统等组成，主要核心部件有阴极灯丝、阳极靶盘、阳极轴承、高压电缆、散热器系统等。
“目前阳极靶盘、阳极轴承等仍需要进一步提升国产化率。”在应峥嵘看来，“正是由于球管供应链并未完全实现国产化，部分零部件仍需要依赖进口，导致本土品牌造价成本‘并不比纯进口品牌低多少’。”
但应峥嵘仍认为，此次商务部发起的相关立案调查给行业带来的机会大于挑战。据他介绍，目前国产医用CT球管厂商有两种销售渠道：一是整机OEM市场，即向整机设备厂商供应球管并参与其售后服务；二是通过自有渠道给第三方维修市场提供替换球管等服务。
但目前国家相关医疗器械法律法规对第二种方式未明确界定。一位国内大型三甲医院影像科人士向记者透露：“政策法规对于外资品牌球管更换的合法性没有特别明确。多重压力下，医院在采购CT球管时，通常都选择采购原厂进口球管，导致国产球管市场渠道狭窄。”
中国医学装备协会旗下的数据服务平台“医装数胜”今年2月份发布的报告显示，不同类型的采购单位，CT球管采购偏好差异极大。2024年，我国三级医院尤其是三甲医院采购外资品牌的占比较高，基层医疗机构及政府采购更倾向于民族品牌。
一家国内医用CT球管企业创始人向记者表示，目前国产球管遇到的共性难题主要有以下几个方面：
一是国内医用CT球管厂家持续高研发投入，但产能利用率低，连续多年处于亏损状态，受进口球管压制，国产CT球管价格优势不明显。
二是国产医用CT球管的合法市场主体地位受到质疑，国产球管扶持政策未能得到有效贯彻落实，缺少更加公平的竞争环境；且部分CT整机设备设置维修密码和系统权限限制国产球管的推广应用。
多位业内专家均建议，要加快与国产整机适配性注册进程，加大与大型第三方医疗维保公司合作力度，树立良好民族品牌，构建覆盖全国的推广应用体系，特别是把握住政策窗口期，扩大国内市场占有率。
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